发布了头条文章:《大批中成药将被淘汰,安全性“尚不明确”岂能上市?》
依据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条,自2023年7月1日起施行满三年起,若中成药说明书的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任意一项仍标注“尚不明确”,其再注册申请将依法不予通过。而现今距离2026年7月1日仅有半年,这意味着国内现存约5.7万个有效的中成药批准文号中,超过70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。
#大批中成药将退出市场# #健闻登顶计划# http://t.cn/AXqTX45x
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依据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条,自2023年7月1日起施行满三年起,若中成药说明书的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任意一项仍标注“尚不明确”,其再注册申请将依法不予通过。而现今距离2026年7月1日仅有半年,这意味着国内现存约5.7万个有效的中成药批准文号中,超过70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。
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