#一款 first in class 胃癌新药获批##国际创新药闻##下一个重磅#

[话筒]【胃癌治疗迎“双靶革命”！全球首个PD-L1/TGF-β双抗国内获批，生存期延长40%～】[话筒]

晚期胃癌化疗耐药后只能等？肝转移患者生存期不足1年？

1月7日，恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液获批上市，作为全球首个PD-L1/TGF-β双靶点融合蛋白，联合化疗为PD-L1阳性（CPS≥1）的晚期胃及胃食管结合部腺癌患者，带来生存期的“质的飞跃”，彻底打破单一免疫治疗的局限～

💊 核心机制：双靶点协同，撕破肿瘤“双重保护伞”！
晚期胃癌难治疗，关键在于肿瘤有两大“逃生技能”：

[药]1. 表达PD-L1：像“伪装衣”一样躲避免疫T细胞攻击（免疫逃逸）；
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[药]2. 分泌TGF-β：在肿瘤周围形成“免疫抑制屏障”，T细胞进不来也活不了。
瑞拉芙普-α通过双功能设计同时破解：

- [药]抗PD-L1端：阻断PD-L1与PD-1结合，撕掉肿瘤“伪装衣”，激活T细胞；
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- [药]抗TGF-βRII端：捕捉并抑制TGF-β，打破“免疫屏障”，让T细胞顺利“杀进”肿瘤内部，双重作用下抗肿瘤效果翻倍。

📊 临床数据亮眼：生存期延长41%，肝转移患者也受益！
基于III期SHR-1701-III-307研究（731例患者）：

- [围观]所有患者（ITT人群）：中位总生存期（OS）15.8个月，较单纯化疗（11.2个月）延长41%；客观缓解率（ORR）53.4%，是化疗组（32.8%）的1.6倍；
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- [围观]关键人群（PD-L1 CPS≥5）：中位OS达16.8个月，较化疗组（10.4个月）延长62%，中位无进展生存期（PFS）7.6个月，降低48%疾病进展风险；
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- [围观]难治人群：肝转移患者也能获益，且未增加严重副作用，还能改善化疗导致的骨髓抑制，安全性更优。

🌟 研发意义：国产创新领跑全球，改写胃癌治疗格局！

瑞拉芙普-α是全球首个获批的PD-L1/TGF-β双抗，打破了国外药企在双靶点免疫治疗领域的垄断。目前默克、正大天晴等企业的同靶点药物仅进入III期，恒瑞的率先获批，标志着国产创新药在实体瘤免疫治疗领域，达到国际领先水平。

🐱 【喵观点】：双抗新药让胃癌治疗从“续命”到“高质量生存”！

[春游家族]1. 晚期胃癌此前依赖“PD-1抑制剂+化疗”，对TGF-β高表达患者效果差，这款双抗正好填补空白，为更多患者带来长期生存希望；
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[春游家族]2. 胃及胃食管结合部腺癌是我国高发癌种，建议晚期患者先做PD-L1检测（CPS≥1），精准匹配治疗方案，避免错失机会；
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[春游家族]3. 期待该药尽快纳入医保，同时恒瑞继续拓展直肠癌、肺癌等适应症，让双靶点疗法惠及更多实体瘤患者，真正实现“国产创新造福国人”。

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