#乙肝患者有望告别终身服药##健闻登顶计划# [心]乙肝“功能性治愈”曙光已现，告别终身服药有望实现[心]

2026年初的全球临床试验结果，为超过2.5亿慢性乙肝患者带来了革命性的希望——一个有限疗程、无需终身服药的治疗选择正在成为现实。

GSK和Ionis Pharmaceuticals宣布，他们的在研乙肝药物Bepirovirsen在两项关键III期临床试验中达到主要终点，计划于2026年第一季度向全球监管机构提交上市申请。

这意味着慢性乙肝患者有望通过有限疗程实现功能性治愈，摆脱终身服药的困境。

全球有超过2.5亿人受到慢性乙肝的困扰，这种疾病每年导致约110万人死亡，并且与约56%的肝癌病例相关。

01 治疗困境

当前慢性乙肝的标准治疗方案是基于核苷（酸）类似物的抗病毒治疗。这类药物确实能有效抑制病毒复制，控制病情进展，但它有一个根本性的局限。

患者通常需要终身服药，一旦停药，病毒很容易反弹。

更令人遗憾的是，即使长期服药，目前标准治疗实现功能性治愈的概率也极低，通常仅为1%左右。这种“治不好、停不了”的治疗现状，使患者长期背负着心理和经济双重负担。

02 治疗新星

Bepirovirsen并非传统口服药，而是一种创新的反义寡核苷酸药物，通过其独特的三重作用机制靶向乙肝病毒。

它能直接靶向并降解乙肝病毒的RNA（遗传物质），从根本上阻断新病毒的产生；同时显著降低血液中乙肝表面抗原的水平，减轻对免疫系统的抑制；还有助于恢复患者自身免疫系统对病毒的控制能力。

在超过1800名患者参与的全球III期临床试验中，Bepirovirsen联合标准治疗展现出了显著高于单用标准治疗的功能性治愈率。

特别值得注意的是，在基线乙肝表面抗原水平较低（≤1000 IU/ml）的患者亚组中，治疗效果更为显著。这一发现为未来的精准治疗提供了重要依据。

03 治疗曙光

对于慢性乙肝治疗领域而言，Bepirovirsen的突破性进展标志着从“终身控制”向“有限疗程治愈”的战略转变。

如果Bepirovirsen顺利获批，它将成为全球首个为期六个月的有限疗程治疗方案，患者只需完成有限疗程的治疗，就有机会实现功能性治愈。

研究证实，接受每周一次皮下注射治疗24周后，部分患者可能实现功能性治愈。

更重要的是，这种功能性治愈不仅意味着患者可以停药，还与肝硬化和肝癌等长期并发症风险显著降低相关。

04 治疗新药

在乙肝治疗创新领域，除了Bepirovirsen这类ASO药物，不同机制的新药也在研发中。下表概括了当前几类主要的在研乙肝新药及其核心特点：

Bepirovirsen (GSK836)

· 药物类型：反义寡核苷酸（ASO）
· 靶点/机制：靶向所有HBV RNA，抑制病毒蛋白合成
· 研发进展：III期成功，计划2026年Q1申报上市
· 关键数据/特点：有限疗程（24周）；在基线HBsAg≤1000 IU/mL的患者中疗效更佳

HT-101 + HT-102 (国产联合疗法)

· 药物类型：siRNA + 全人源单克隆抗体
· 靶点/机制：siRNA沉默病毒RNA + 抗体清除血液HBsAg
· 研发进展：II期（中期数据显示20周内高比例HBsAg清除）
· 关键数据/特点：中国原创“抑制+清除”闭环策略

GST-HG131 + GST-HG141 (广生堂方案)

· 药物类型：口服HBsAg抑制剂 + 口服核衣壳调节剂
· 靶点/机制：抑制HBsAg产生 + 干扰病毒组装
· 研发进展：部分进入III期，部分处于II期
· 关键数据/特点：全口服“三联方案”，依从性高；已获突破性治疗认定

从上表可以看出，中国在乙肝新药研发领域也展现出强大的创新能力。广生堂的“登峰计划”采用全口服药物联合方案，极大提升了患者的治疗依从性。

05 未来展望

从全球研发趋势来看，“联合治疗”策略被视为实现更高功能性治愈率的未来方向。

科学界正探索将ASO或siRNA等新型药物与不同机制的治疗手段结合，比如ASO与聚乙二醇干扰素的序贯治疗、多靶点口服药物的联合使用等。

这种多靶点、多维度的联合治疗方案，将有效压缩病毒的生存空间，提高治愈的深度和广度，最终实现个体化精准治愈。

除了直接抗病毒药物，针对乙肝相关并发症的创新药也在研发中。如针对乙肝肝纤维化的1类新药氟非尼酮已纳入国家药监局突破性治疗品种，预计2026年上市，将填补这一领域的治疗空白。

随着国家“加快创新药纳入医保”政策的推进，这些突破性疗法将更容易惠及广大患者。

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若后续监管顺利，Bepirovirsen预计将在2026年内在部分国家获批上市。

中国本土药企如广生堂研发的口服三联方案也已进入III期临床试验阶段。随着2026年这些创新药临床试验数据的进一步公布，乙肝治疗的新纪元正在加速到来。

这场从“终身用药”到“有限疗程”的医学革命，对于全球数亿慢性乙肝患者来说，意味着生活质量的飞跃和肝癌风险的显著降低。

当医生们开始讨论的不再是“如何长期控制”，而是“如何在有限疗程内治愈”时，一个乙肝患者不再需要终身服药的时代正向我们走来。