【用于焦虑障碍！重磅新药「托鲁地文拉法辛缓释片」又一适应症报上市】2026年1月8日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 官网显示，绿叶制药递交的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林）新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进度，推测本次申报的适应症可能为用于治疗广泛性焦虑障碍。此前，该药已在国内获批用于治疗抑郁症。

公开资料显示，焦虑障碍是我国最常见的精神障碍，其患病时间长、复发率高，对患者日常生活质量影响较大。广泛性焦虑障碍是焦虑障碍的一种常见类型。

目前，广泛性焦虑障碍的一线治疗药物包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。然而，SSRI 和 SNRI 类药物常见的不良反应包括性功能障碍、嗜睡、体重增加、脂代谢紊乱等，导致患者依从性低，进而影响治疗效果，亦是此类药物治疗中断的常见原因。

2025 年 8 月，绿叶制药宣布，若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的 Ⅲ 期临床试验（CTR20231959）已完成所有患者入组。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估若欣林治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。试验共纳入 555 例患者，主要终点为治疗第 8 周末汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分总分较基线的变化。绿叶制药表示，若欣林有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的 5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI）。（CDE官网、绿叶制药）#焦虑障碍##广泛性焦虑障碍##托鲁地文拉法辛缓释片##医伴旅#