#健闻登顶计划# 美国生物技术公司Zenas的抗CD19单抗obexelimab治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD/一种纤维炎症性疾病）的Ⅲ期临床研究结果未达预期！

Zenas在一份声明中指出，obexelimab治疗IgG4-RD的Ⅲ期临床研究INDIGO达到了主要终点，与安慰剂相比，使IgG4-RD疾病复发风险显著降低约56%，且具有临床意义。

然而，这一数据并未打动投资者。该股在过去12个月涨幅接近四倍，今天暴跌52%。

该公司补充称，obexelimab同样达到了临床研究的全部四项关键次要终点，其中包括显著降低研究者评估的IgG4-RD疾病复发风险，且该效果具有统计学意义。

Zenas BioPharma表示，这款试验性单抗药物为皮下注射剂型，可由患者自行给药，且耐受性良好，未出现新的安全性信号。公司计划在未来的医学会议上公布INDIGO临床试验的完整数据。

Zenas预计将于2026年第二季度向美FDA提交生物制品许可申请（BLA），计划于2026年下半年向欧盟提交上市授权申请。