影响生物制剂疗效的抗药抗体（Anti-drug antibodies, ADA)
什么是生物制品？
依据《中国药典》（2020年版），生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
抗药抗体（Anti-drug antibodies, ADA)
当使用蛋白质或肽类等生物制剂（如CD20单抗）进行治疗时，人体的免疫系统有时会将这些治疗性抗体识别为“外来异物”，从而产生针对它们的抗体，这些抗体就被称为抗药抗体。
抗药抗体的类型，以CD20单抗诱导的抗药抗体为例：见下图。
抗药抗体的直接危害是影响药物的疗效。当长期使用生物制剂治疗过程中，出现疗效的下降或无效时，需要警惕抗药抗体的出现。