【在复发难治的大B细胞淋巴瘤面前，每一次缓解都来之不易，而格菲妥单抗注射液把这种可能性变得更现实】
对于经历过两线及以上治疗仍旧反复进展的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，每一次病情复燃都像是把人推回悬崖边缘。格菲妥单抗注射液（glofitamab）正是在这样高需求的治疗空窗期走入临床，它属于 CD20×CD3 双特异性抗体，让T细胞能重新看见肿瘤并发动攻击。2023年获批上市、2025年正式进入国家医保目录，意味着这一新机制药物的可及性得到了真正提升。

从真实世界数据来看，这类患者往往已接受过 3～4 线治疗，疾病对上一线方案普遍呈难治型。
在一项由多中心纳入中国三线及以上患者的研究（图1）中，格菲妥单抗的完全缓解率达到 51.9%，而常规真实世界方案的完全缓解率只有 9.9%，差距十分鲜明。整体缓解方面，格菲妥单抗达到 66.7%，而对照组为 30.2%。（图2）
对许多复发难治患者来说，这样的提升不只是数字，而是重新获得缓解机会的可能。

值得注意的是，双抗疗法并不等同无风险。
免疫激活带来的细胞因子释放综合征（CRS）一直是临床关注重点。不过在实际研究中，大部分 CRS 事件可以通过分步给药和预处理策略得到良好管理；相关系统综述（图3）显示，以 CD20×CD3 为代表的双特异性抗体在不同试验中的完全缓解率通常维持在 31.7%～45.7% 之间，整体安全性轮廓较为可控。机制性的创新正在带来一个可治疗、可管理的免疫治疗时代。

更重要的是，双特异性抗体已经成为国际上一条成熟的药物路线。
除了格菲妥单抗，mosunetuzumab、epcoritamab、odronextamab 等同靶点同机制药物均在研发或使用中，它们的作用方式相似：同时连接 T 细胞和肿瘤细胞，让免疫系统再次具备识别+执行的能力。
因此，格菲妥单抗的医保进入，不是某一个产品的胜利，而是整个CD20×CD3 双抗疗法被确认具备医疗价值、值得扩大可及性的信号。

值得一提的是，研究者也在尝试探索新的联合方向（图4）——例如格菲妥单抗联合 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗，在一项试点研究中，9 位可评估患者中，有 5 位达到完全缓解（55.5%），并且多数缓解能够延续观察期。虽然样本量尚小，但至少说明免疫激活 + 免疫解抑可能是一条值得继续研究的路线，而不是停留在单药思维里。

从机制诞生到真实获益，并不是一夜之间完成。跨药物的综述（图5）回顾显示，CD20×CD3 双抗的发展历经起效剂量、分步给药、PK/PD 调控等多项策略优化，最终建立起相对成熟的一线研发体系，使得今天我们看到的多款双抗都能以较稳定的安全性进入临床应用。

格菲妥单抗的医保进入，也是这一体系在中国落地的重要一步，把一种曾经昂贵、稀缺、只能在特定人群使用的治疗方式，变成更多患者可触达的现实选择。对于复发难治的大B细胞淋巴瘤患者来说，可及性本身，就是治疗价值的一部分。#2025哪些重磅新药进了医保##下一个重磅#