【每月只需1针!全球首创IgA肾病新药获批上市】大家好,我是李青大夫,我今天报告好消息。11月25日,FDA正式批准斯贝利单抗(Sibeprenlimab)用于治疗IgA肾病。这是全球首个、也是唯一一个靶向APRIL蛋白的靶向药,从源头掐灭IgA肾病。
IgA肾病发布的元凶是产生了缺糖型IgA1,斯贝利单抗直击致病核心。通过阻断APRIL而抑制缺糖型IgA1的产生,同时也减少免疫复合物的产生,减轻了肾脏的炎症损伤。
Ⅲ期临床研究显示,斯贝利单抗治疗9个月,尿蛋白定量下降超过50%,可以说是目前降尿蛋白效果最好的免疫抑制类药物。治疗1年,达标率(蛋白尿定量<0.5 g/d)达34%,也是非常高。更让人惊喜的是,这个药还能治疗血尿,血尿患者比例从78%降到20%。
斯贝利单抗对用没用过激素的患者一样有效,而且副作用小,耐受性好。
而且这个药使用特别简单,每月一次皮下注射,像打胰岛素一样自己打。
我国协和医院的专家评价说:斯贝利单抗把IgA肾病治疗从“经验时代”带进了“精准时代”。对蛋白尿定量持续>1 g/d、肾功能逐年下降的患者,它可能成为替代激素的首选。
斯贝利单抗让IgA肾病首次拥有了“定向清除致病抗体”的精准武器,中国患者2026年有望同步用上!有蛋白尿居高不下的IgA肾友,现在就可以开始关注了。#微博健康公开课##听医生的话##全民健康素养提升#
发布于 天津
