生物制剂使用前需要评估哪些项目确保安全使用
依据《中国药典》（2020年版），生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。具有高效性、特异性、副作用较低、耐受性良好等诸多优势。
生物制剂的优缺点
优点：
靶向性强：作用机制明确，疗效显著。
起效较快：通常比传统药物改善病情起效更快。
从根本上改变疾病进程（特异性强）：能有效抑制疾病进展，改善患者长期生活质量和预后。
副作用小：相对化学药物等其他药物而言，副作用相对较小（见下图1）。
缺点：
价格昂贵：研发和生产成本极高。
增加感染风险：由于抑制了免疫系统的某个环节，尤其是结核菌和病毒（如乙肝）的再激活风险增加。
给药不便：大多需要注射或静脉输注，不能口服（因为会被胃肠道消化分解而失效）。
可能产生抗药抗体：部分患者使用后身体会产生抗体，导致药物失效。
潜在长期风险：可能存在一些未知的长期风险（如恶性肿瘤的发生），需要持续监测。
为减少生物制剂使用后所带来的相关不良反应，需要进行使用前的评估，具体评估项目见下图。