#又一款国产长效GLP-1获批##微博健康在关注# 国家药监总局（NMPA）批准派格生物自主开发的长效GLP-1受体激动剂维培那肽用于改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。

维培那肽（PB-119）聚乙二醇（PEG）化的艾塞那肽（GLP-1受体激动剂），具有与人体内天然GLP-1相似的生理作用，通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平，从而治疗II型糖尿病和肥胖症。

已完成的临床研究结果显示，PB-119具有快速、显著及持续的降糖作用，且兼具减重、改善整体脂质代谢及降低血压的效果，安全性和耐受性良好。

在两项III期临床研究PB119-301和PB119-302中，与对照组相比，PB-119组的受试者的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹及餐后血糖水平，在治疗第4周就显著降低。近20%的患者可在4周的治疗期内达到控糖目标。在52周的治疗期中，PB-119始终保持HbA1c控制，同时确保持续恢复C肽和胰岛素的分泌。

GLP-1受体激动剂类药即将在2026迎来密集上市！全球GLP-1药呈爆发式增长，国内临床研发加速，即将批量上市。信达生物应该是很好的，与美国礼来联合研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，已在我国上市。据药智网数据，目前已处于临床III期GLP-1药物18款，其中5款已完成III期。目前上市注册缓慢以及发补资料提交缓慢。

此外，恒瑞医药有三款处于III期临床阶段，并布局多款多靶点GLP-1受体激动剂，率先实现许可权出海。华东制药亦有两款处于临床III期，借助利拉鲁肽，已围绕GLP-1靶点构筑了一个长效、多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位及差异化的产品管线。

GLP-1 RAs发展至今，多靶点、长效化、口服制剂是未来发展趋势。2023年，礼来的瑞他鲁肽（Retatrutide——GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂）进入III期临床，48周减重24.2%，创下减重药的最好纪录，有望超越自己的替尔泊肽。