#在进博会看创新药械#美FDA批准罗氏的第二代抗CD20单抗Gazyva（obinutuzumab）治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎！这是长效单抗，第一年静脉输注给药4次，后续每年给药2次，就这一点就够同类最佳！

III期临床研究数据显示，Gazyva联合标准治疗的患者中，46.4%达到了完全肾脏缓解；而仅接受标准治疗的患者中，这一比例为33.1%。

欧盟医药管理署的人用药品委员会已发布积极意见，建议批准 Gazyva（obinutuzumab）。

抗CD20单抗的作用机制：通过清除“所有表达CD20的B细胞”包括正常B细胞，大幅减少“其中异常活化的致病B细胞数量”，致病B细胞的比例和总量会显著下降，从而减少自身抗体产生、缓解症状。

对于正常B细胞下降，人体免疫系统有“自我修复能力”：骨髓中未表达CD20的“B细胞前体”会逐渐分化、成熟为新的正常B细胞，慢慢恢复正常的B细胞功能，最主要是产生抗致病源和癌变等异常细胞的抗体。