来自ENDPOINTS NEWS的消息: FDA刚刚已批准BI公司治疗特发性肺纤维化(IPF)的新药Jascayd 上市,这是十多年来首款获批用于该疾病的新药。
FDA 在声明中说,这款名为奈兰米司特的药物将以 Jascayd 作为该药的商品名上市。但目前其价格尚未公布。
IPF是一种慢性进行性肺部疾病,会导致肺组织瘢痕化,引发呼吸困难、胸痛和咳嗽等症状,最终将导致肺功能慢性衰竭,直至死亡。Jascayd 是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂,旨在抑制与该疾病相关的炎症和瘢痕形成。
在两项临床试验中,与接受安慰剂的患者相比,使用 Jascayd 的患者其肺功能指标 —— “用力肺活量”的下降程度更小。
此次该药获批打破了特发性肺纤维化新药长期匮乏的局面,但分析师同时指出,相较于现有疗法,该药物或只是一种渐进式的疗效改进。
“在艰难的‘坟墓’中,IPF药物研发正显现出复苏的迹象,” 雷林克伙伴公司分析师费萨尔・库尔希德在 9 月的一份报告中写道。另外一家公司联(联合治疗公司)也刚刚于 9 月公布了其药物 Tyvaso 在IPF的 3 期临床试验中获得了成功。
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