#国际创新药闻##新一代质子泵抑制剂获批#
2025年9月5日，扬子江引进的菲优拉生获国家药监局批准上市，用于治疗反流性食管炎。

该药获批基于DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验，这是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、Ⅲ期临床试验。试验选择的对照药物为与艾司奥美拉唑镁肠溶片。研究的主要终点为：8周内经内镜检查证实黏膜愈合的受试者百分比，新药组愈合率达88.5%、97.3%，不劣于艾司奥美拉唑镁肠溶片。

截止到22年7月，试验入组患者达332人，试验主要由中山大学附属第一医院主导。

[微风]新药简介

新一代钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸菲优拉生片作为一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，属于质子泵抑制剂(PPI)类药物，具有可逆地阻断胃酸分泌的特性。这种药物能够显著改善胃食管反流病(GERD)患者的症状，并帮助修复食管黏膜。

[打call]规格:40mg

[打call]用法用量:每日1次，应尽可能定时服用，最多持续8周（4周＋4周，给药4周后经内镜检查证实黏膜尚未愈合的受试者需额外接受4周治疗）。

[打call]用药时程:单次给药；4周为一个给药周期，共给药2个周期。

除了此款新药外，国内已获批P-CAB包括4款