#全球首个老花眼药水获批##国际创新药闻#
2025 年 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 VIZZ（1.44% 醋克利定眼用溶液）用于治疗成人老花眼。

这是首款也是唯一一款基于醋克利定的获批眼药水，适用于改善成人老花眼患者的近视力。

[微风]新药简介

VIZZ 的唯一活性成分是醋克利定，是一种瞳孔选择性缩瞳剂，与虹膜相互作用，对睫状肌的刺激极小。它通过收缩虹膜括约肌，产生针孔效应，独特地使瞳孔缩小至 2 毫米以下，从而延长景深，显著改善近视力，且不会导致近视漂移。

[打call]用法与规格：VIZZ 为每日一次的眼药水，无防腐剂，采用单剂量小瓶包装。

[微风] 新药有效性

FDA 对 VIZZ 的批准基于三项随机、双盲、对照的 3 期研究结果。CLARITY 1 和 CLARITY 2 旨在评估 VIZZ 在 466 名参与者中的安全性和有效性，这些参与者每日给药一次，持续 42 天；CLARITY 3 则在 217 名参与者中评估了每日给药一次、持续 6 个月的长期安全性。

在 CLARITY 1 和 CLARITY 2 中，VIZZ 均达到了所有主要和次要的近视力改善终点，能够在 30 分钟内改善近视力，效果可持续长达 10 小时。

且在这两项研究中，近视力的改善具有可重复性和一致性。

[微风]新药安全性

在所有三项 CLARITY 试验中，累计超过 30,000 个治疗日，未观察到与治疗相关的严重不良事件，VIZZ 的耐受性良好。

最常见的不良反应包括给药部位刺激（20%）、视力模糊（16%）和头痛（13%）。在参与者中，发生率超过 5% 的不良反应还有结膜充血（8%）和眼部充血（7%）。大多数不良反应为轻度、短暂且可自行缓解。

[并不简单]此外，重要的安全信息如下：

对 VIZZ 任何成分过敏者禁用；

使用 VIZZ 前应取下隐形眼镜，给药后 10 分钟可重新戴上；

若使用多种 topical 眼用药物，给药间隔至少 5 分钟；

使用 VIZZ 后可能会出现暂时性视力模糊或昏暗，视力不清时请勿驾驶或操作机器；

若突然出现闪光、飞蚊症或视力丧失，应立即就医。