7/23，Abivax报告了两项评估obefazimod（一种口服miR-124增强剂）的关键诱导试验取得了积极成果，显示在患有中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的患者中显著的缓解率。这一消息使公司股价在周二盘后交易中上涨超过400%。

“我们很高兴报告的结果不仅达到了，而且超过了我们IIb期试验设定的标准，”Abivax首席医学官Fabio Cataldi表示。本月早些时候，Citizens JMP分析师表示对这些研究的结果持乐观态度，称其为第三季度“高度信心的临床催化剂”之一。

III期ABTECT-1和ABTECT-2试验共招募了来自36个国家的1275名患者，随机接受每日一次的两种obefazimod剂量之一或安慰剂。值得注意的是，47.3%的参与者此前对包括JAK抑制剂在内的先进疗法反应不足。

两项研究的初步结果显示，50毫克剂量的obefazimod在第8周达到了临床缓解的主要终点，综合缓解率为16.4%，优于安慰剂。单独的安慰剂调整缓解率在ABTECT-1为19.3%，在ABTECT-2为13.4%。此外，50毫克剂量达到了所有关键次要目标，在临床反应、内镜改善和组织学-内镜黏膜改善指标上显示出显著益处。

虽然25毫克剂量的obefazimod在ABTECT-1中达到了主要目标，安慰剂调整缓解率为21.4%，但在ABTECT-2中未能达到统计学意义，安慰剂调整缓解率仅为5.1%。然而，较低剂量在综合临床反应率上达到了28.6%，优于安慰剂。

安全性分析显示没有新的安全信号，obefazimod在两个剂量组中均显示出良好的耐受性。ABTECT-1和ABTECT-2中分别有5.3%和4.7%的接受50毫克剂量参与者因治疗相关不良事件而停药，而安慰剂组分别为3.8%和5.7%。

正在准备申请
与此同时，正在进行的ABTECT维持试验已招募了678名在诱导试验中达到临床反应的患者，预计明年第二季度将公布初步结果。Abivax首席执行官Marc de Garidel表示：“在44周维持试验取得成功结果的前提下，我们正准备在2026年下半年向FDA提交新药申请。”

ABTECT的结果可能会为Abivax与强生的IL-23阻断口服肽icotrokinra（JNJ-2113）可能的竞争做好准备，后者在今年早些时候的IIb期UC研究中取得了成功。http://t.cn/A6FhyQn8