#国际创新药闻##更年期潮热非激素药在英国获批# 全球首款！「更年期潮热」新药英国获批，每天1次轻松搞定

2025 年 7 月 8 日，英国药品与保健品监管局（MHRA）正式批准 elinzanetant（ Lynkue，120 mg 胶囊）用于治疗与更年期相关的中至重度血管舒缩症状（潮热/盗汗）。

这是全球首个获批的 NK-1/NK-3 双受体拮抗剂，也是近十年来首个非激素类口服疗法。

[微风]新药简介

elinzanetant 通过抑制下丘脑 KNDy 神经元上的 NK-1 与 NK-3 受体，阻断雌激素下降导致的热调节中枢过度兴奋，从而快速、持续地减少潮热与夜间盗汗。

每日一次口服给药，无需激素替代，适用人群广泛。

[微风]新药疗效

III 期 OASIS 项目（OASIS-1/-2/-3，共 1,400 余名 40-65 岁女性）显示：

第 4 周：潮热频率与严重程度显著降低，疗效优于对照组（p<0.001）。

第 26 周：>80% 受试者潮热频率下降 ≥50%，并显著改善睡眠障碍及更年期生活质量评分。且52 周仍能持续改善，

[微风]新药安全性

最常见不良反应为头痛、疲劳和嗜睡（发生率 <10%，多为 1–2 级）。