#国际创新药闻##国产卵巢癌新药苏维西塔单抗获批#
2025 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗上市。

该药品联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，适用于铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

[微风]新药简介

苏维西塔单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体。

通过选择性地与人 VEGF 结合并阻断其生物活性，苏维西塔单抗能够减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长，展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

[微风]新药疗效

在关键的 III 期 SCORES 临床研究中，苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）。

研究共入组421例患者。

苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，盲态独立评审委员会（BIRC）评估的中位无进展生存期（PFS）延长2.76个月（5.49 vs 2.73）。所有预设亚组的无进展生存期（PFS）分析结果试验组均优于对照组，总生存期（OS）数据尚未成熟。