照完镜子正衣冠
25-07-02 00:27 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##重度抑郁症# Beckley的致幻鼻喷雾剂BPL-003在II期抑郁症研究中取得成功!BPL-003对难治性抑郁症展现出“强劲”疗效,预计上市后销售额可达$10亿。

II期临床研究数据显示,BPL-003可显著且有临床意义地缓解难治性抑郁症患者的抑郁症状。29天后,接受8毫克BPL-003治疗的患者,蒙哥马利-Åsberg抑郁评定量表(MADRS)评分较基线降低了12分。研究者强调这些数据是在仅单次给药后获得的,鼻喷雾剂的益处可持续至8周,8毫克和12毫克剂量在57天内分别维持了10.8分和10.2分的MADRS评分改善。同一时间段内,对照组评分降低了5.2分。

结果“强化了致幻剂可安全为难治性中枢神经系统疾病带来显著疗效的观点”!

BPL-003是英国私营公司,目前正与总部位于柏林的atai进行合并,atai盘中股价涨幅高达15%。两个合作伙伴将在未来几个月与美医学FDA会面,就BPL-003的III期研究设计达成一致。

BPL-003在所有剂量下均耐受性良好,几乎所有治疗中出现的不良事件均为轻度或中度。没有与研究药物相关的严重不良事件。重要的是,没有出现自杀意图或行为的案例。

BPL-003是甲氟托林苯甲酸盐的鼻喷配方,这是一种色胺类致幻剂。美卫生与公众服务部(HHS)部长小肯尼迪和美FDA专员马蒂·马卡里都公开表示支持在神经精神疾病中使用致幻剂。

发布于 北京