百克生物总经理姜春来博士最近在疱疹患者群里进行调研，就大家关心的《Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗“LVRNA101”临床 》的若干问题进行了回复：

问题1、临床实验如果一切顺利，预计疫苗什么时候能够上市？
姜春来博士：主要看三期临床试验，顺利的话临床1-3期总共至少要4-5年。

问题2、目前的预防性疫苗，在动物实验方面，有没有做过治疗性的实验，结果如何？是否有保护作用？保护率是多少？用什么评价标准来衡量？
姜春来博士：在豚鼠中做过治疗性实验，有很好保护效果。在豚鼠中有攻毒保护模型，用作评价标准，当然还有细胞免疫结果

问题3、最终选择mRNA路线申报临床，是因为前期对比过重组路线和mRNA路线，发现mRNA路线保护效果更好吗？重组路线和mRNA路线差异显著吗？主要差异体现在哪些方面？
姜春来博士：前期对比过重组腺病毒技术路线，因为mRNA疫苗路线细胞免疫应答高，选择了mRNA。重组蛋白路线需要好的可引起细胞免疫的强佐剂，比较难。

问题4、可以从科学的角度解释一下为什么认为治疗性疫苗比预防性疫苗更难做吗？
姜春来博士：反复发作自己的免疫系统都没收拾掉病毒，所以治疗性疫苗一定要引起比感染更高更好的免疫，这是难点。预防性和治疗性相比，可能不需要太高就可以消灭病毒

问题5、该疫苗是如何诱导产生持久性的高中和抗体和细胞免疫的？
姜春来博士：持久性在人体实验还没有结果，从动物结果看需要，0月，1月和6月免疫三针，后可能每年需要免疫一针。人体临床试验免疫程序为0月，1月和6月免疫三针

问题6、疫苗是否考虑给孕妇接种，避免母婴传播？
姜春来博士：在中国孕妇疫苗审批非常难，国外有给孕妇打的疫苗，如百白破，灭活流感等。阻断母婴传播最好需要高中和滴度抗体，目前有公司在做，不过还没获批临床。下周二我会和这个公司聊一些前期数据

问题7、目前多数临床实验显示对男性无效，那么您的疫苗在设计及动物实验方面是否考虑了这一方面，采取了何种方式进行实验？结果如何？
姜春来博士：对男性无效机理还不清，我们的临床方案男女比例是考虑了的。动物实验中只能用雌性的，主要是生理构造不同，雄性不发病。
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