【创新药大牛市】分支思路（四）——海外大药

第二波创新药浪潮已经到来，当下医药中产业趋势较为确定的就是中国创新药出海从0到1的浪潮。产业底层逻辑在于“全球创新药步入新技术驱动阶段”碰上了“中国高阶工程师红利+超强内卷能力”。其中会诞生一批具有时代特征的企业，即这些企业的重磅品种海外有希望实现年销售额达到50亿美金甚至是百亿美金！

回顾国内第一波创新药浪潮，2017年之后国内创新药销售从0到1，当时最具有时代特征的企业是最终把药在国内卖大的，包括biotech中销售能力接地气的（如贝达、信达等）以及传统药企中研发效率高的（恒瑞、翰森）。其中恒瑞医药（第一波浪潮高点市值达6000亿），基于其在管线-临床-商业化三方面的统治力，在国内创新药从0到1的过程中是当之无愧的第一龙头。第一波的低潮主要是国内me too类泛泛扎堆以及医保谈判降价幅度的超预期。

那么站在当下，这一波创新药浪潮的龙头我们认为是拥有最终有望能在海外实现50亿美金/年销售额海外大药的企业，并且要考虑到确定性（是否已经开了海外III期，对手方是否MNC，MNC对这个管线重视程度）等等，重点关注百济神州、信达生物、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康方生物、百利天恒等。

1）百济神州（综合龙头）：百济神州在这一波创新药国际化浪潮中的地位类似当年第一波浪潮中恒瑞的地位。泽布替尼已经在海外成为blockbuster，公司已成为稀缺的具自主国际商业化和研发能力创新药企，后续管线兑现确定性强。后续期待研发日及下半年的各项POC数据。百济神州逻辑参考我们深度《百济神州：百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点》

2）信达生物（PD-1/IL2数据惊艳，奠定海外大药地位）：本次ASCO信达PD-1/IL2数据亮眼，其中鳞癌数据更为惊艳，IO经治疗肺鳞癌mPFS高达9.3m，甚至比二线OS更高，从肿瘤响应到长期生存获益，展现出突破性的治疗潜力，潜在可能引领下一波BD浪潮。参考我们周报《创新药大牛市分支思路（五）—PD（L）1 Plus成为海外药企必争之地！尤其重视信达PD1 IL2》

3）科伦博泰（默沙东合作，临床推进确定性强）：科伦博泰是当下最具备产业时代特征的企业和中国新药出海确定性极强的标的。默沙东第十四项海外临床启动，临床开启速度持续加快。2026E：博泰海外III期临床读出，FDA递交NDA；2027E：海外全面收获期。科伦博泰逻辑参考我们深度报告《科伦博泰生物：ADC征途星辰大海，携手跨国龙头进军国际市场》

4）三生制药（707与辉瑞合作，首付款创记录）：三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707订立许可协议及可能认购股份，三生将获得首付款12.5亿美金及48亿美金潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的特许权使用费。此外，辉瑞可能认购公司价值100百万美元的新股份。首付款、里程碑等均超预期，体现辉瑞对这个品种的重视。三生制药逻辑参考我们深度报告《三生制药：核心生物药品筑牢领军地位，创新管线迈入收获期》

风险提示：临床进度不及预期，海外竞争环境变化。

联系人：胡偌碧/张金洋