心脏瓣膜：关注TAVR放量和二三尖瓣出海机会

中国国际金融股份有限公司 研究员：高远/俞波/张琎 日期：2025-05-30

　　投资建议

　　我们建议关注心脏瓣膜行业：1）TAVR（经导管主动脉瓣置换）中国市场潜力有望持续释放，全球巨头爱德华收入增速也或将企稳回升。2）TMTT（经导管二/三尖瓣治疗）：全球陆续步入商业化阶段，中国创新有望出海。

　　理由

　　TAVR：经验证的百亿美元优质赛道，中国市场潜力终将释放。TAVR赛道已经过爱德华兹生命科学、美敦力等跨国企业长期验证，我们判断2024年全球市场规模或达60-70 亿美元，爱德华预计2028 年可达100 亿美元以上。2025 年开始，我们预计爱德华等头部企业有望通过适应症拓展（无症状重度狭窄、重度反流、中度狭窄等）实现TAVR收入增速的企稳回升。

　　而受限于支付能力等多方面限制，中国渗透率远低于美国，2024 年我们判断中美TAVR渗透率分别为1.9%/20%。我们预计未来随着集采纳入解决支付问题，中国手术量和市场规模或可持续增长。我们测算2030 年中国TAVR市场规模可达65 亿元，2024-2030E CAGR为30%。此外，2023 年以来，中国TAVR国产企业均呈现费用下降、盈利能力显著改善等趋势，我们预计头部国产企业或可从2025-26 年陆续达成盈亏平衡，推动行业健康发展。

　　TMTT：全球步入商业化阶段，中国创新有望出海。二三尖瓣患者数量多于主瓣，修复、置换已先后步入商业化阶段。我们判断2024 年全球市场规模约为20 亿美元，2028 年可达50 亿美元以上，2024-2028E CAGR为26%。中国企业沛嘉、健世、启明、心通、业聚、汇禾、佰仁等通过自研或外部合作布局多款前沿产品，部分厂家已经顺利开展欧盟确证性临床、美国早期可行性临床等，我们期待中国创新医疗器械的出海机会。

　　盈利预测与估值

　　我们建议关注心脏瓣膜介入企业：爱德华兹生命科学、沛嘉医疗、波士顿科学、心通医疗、心泰医疗、业聚医疗；以及产业链相关标的：健世科技（未覆盖）、启明医疗（未覆盖）、佰仁医疗（未覆盖）等。我们上调沛嘉医疗、心泰医疗目标价。

　　风险

　　竞争格局恶化，集采降价超预期，研发失败风险，海外业务经营风险，产品召回风险，关税风险。