#健闻登顶计划##小细胞肺癌# 上海再鼎的“全球新”δ样配体3（DLL3）抗体偶联药（ADC）ZL-1310治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获美FDA授予的快速审批通道！ZL-1310目前在一项进行中的全球1a/1b期临床研究，此前被美FDA授予孤儿药地位。

“FDA授予ZL-1310快速审批通道，突显了小细胞肺癌患者对更多治疗选择的迫切需求，也标志着再鼎在尽快推进一种新型治疗方案的努力中迈出了重要一步。这一资格认定肯定了迄今为止在ZL-1310上取得的临床进展，有望在2027年获得加速批准”！

快速审批通道有助于加快新药的研发和审评，一般比正常审批程序至少快3个月，而且能得到FDA官员的协助，”更频繁地与FDA沟通“，讨论临床开发计划，并且如满足相关标准，有资格获得加速批准和优先审评。