刚才在讨论流感疫苗的研发问题,发现几个关于《中国药典》的情况很奇怪:
1.流感病毒裂解疫苗是有的,但药典更新后说明书很难更新(比如孕妇禁忌、鸡蛋过敏等);
2.流感病毒亚单位疫苗和减毒活疫苗仍然没有在2025版中国药典中出现,后者2020年才获批也就算了,亚单位疫苗在国内都已经是注册超过20年的老物了,也没有对应的药典标准;
3.已经消失很久了的流感病毒全病毒灭活疫苗(虽然国内有H5N1灭活疫苗吧,但是不常规商用)仍然还在药典中;
4.现在已经有细胞流感疫苗、佐剂流感疫苗、重组流感疫苗进入临床阶段了,目前也没有相关的疫苗标准。
太多需要更新的信息了……
发布于 北京
