创新药大跌的原因：
1. 美国FDA的CBER主管任命：5月6日，FDA宣布任命Vinay Prasad为CBER主任。他此前是UCSF血液肿瘤医生和流行病学教授，也是个网红，长期批评FDA审批宽松（如加速审批和替代终点），主张以更严苛标准（如总体生存率）评估CAR-T、基因治疗等新兴疗法。昨天任命信息出来后，美股生物技术指数当日下跌6.6%。
2. 特朗普药价表态：5月5日，特朗普称美国药品成本被高估，未来将参考其他发达国家定价。此表态与近期白宫拟推行的“国际参考定价”政策相关，可能通过立法将医疗补助计划药价与海外价格挂钩，预计导致药企收入损失。
3. 川普签署行政令：5月5日川普签署的《促进国内关键药品生产的管减负》要求FDA简化本土药厂审批（缩短至数年）、降低环保要求，并加强对海外工厂的突击检查及不合规名单公示，相关费用由海外药企承担。此举旨在推动供应链“去海外化”。
4. 贝森特表态：5月7日，美财长贝森特表示特朗普政府无意在纺织品等领域对华“脱钩”，但要求钢铁、半导体、药品等战略产业生产回归美国。
5. 美国商务部232调查结果：市场比较关注美国商务部于4月开始的针对医药和半导体等行业的232调查结果（公众征询期是截止到5.7）
发布于 山东