猪小壕
25-02-10 15:31

昨天,医保、药监部门就集采药品相关问题接受记者采访:http://t.cn/A63FpRFr。

里面只有一段有具体数据,我摘抄如下:

瑞金医院迅速对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较,纳入了2023年12月和2024年12月肝胆外科病区接受全身麻醉的腹腔镜胆囊切除术患者。从麻醉全过程看,原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。单独看其中的麻醉诱导期(麻醉全过程的起始阶段),集采仿制药平均用量157mg,原研药平均用量146mg(集采药品和原研药品每支含量均为200mg)。在未发现“麻药不睡”、人均丙泊酚总用量无差异的情况下,麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加,需收集更多数据分析研判。

集采仿制药组平均 157 mg,原研药组平均 146 mg,但均值差异统计不显著。两个可能原因,一个就是样本量不足,所以原文说“需收集更多数据”。从这个角度讲,这段话并不能说明集采仿制药没问题,只能说为分析可能存在的问题提供了初步线索。

统计不显著的另一个可能原因略惊悚,就是药物用量变异性大,大概率是集采仿制药用量差异大。

可能的情形是(我不懂医学,这只是一个统计上可能的例子):用集采仿制药的患者中,有的用 150 mg,和原研药差不多;但有的可能用完一支 200 mg 都不够。

也就是说,用集采仿制药,可能就像玩俄罗斯轮盘,最好祈祷自己别是那个“幸运儿”。

发布于 山东