#健闻登顶计划# #新的抗生素# #腹腔感染# 美FDA批准艾伯维-辉瑞联合开发的腹腔感染治疗药Emblaveo上市!腹腔感染(IAIs)是一组发生在腹腔内的感染性疾病,范围从轻度阑尾炎到严重的胰腺感染扩散;全美每年约有350 万人受到腹腔感染的影响,典型症状包括腹痛、发热、恶心和呕吐,尤其是革兰氏阴性菌(G-)感染。Emblaveo计划于2025第三季度在美上市。
美FDA批准基于一项422名患者参与的III期临床研究的乐观结果,Emblaveo组患者的腹腔感染临床症状完全缓解,达到了主要终点。去年4月,Emblaveo已在欧获批。
艾伯维负责美加市场的商业化;辉瑞负责全球其他地区的商业化推广。
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