仿制药这个事情,势不可挡。
第一是因为价格悬殊;第二是因为,像美国这种国家,一旦专利过期,药企会毫不犹豫直接停产原研药和廉价药。你敢想象,美国这样的过敏大国,它本土连沙丁胺醇都完全停产了,甚至连注射用无菌水、生理盐水、特定浓度葡萄糖溶液都缺?问我哪里的消息?就在药品监管天下第一的FDA的主页上http://t.cn/A63Zz96B
你想平价买原研药,它就卖吗?
所以既然仿制药不可避免,就划出道道来:什么样的临床效果、一致性评价结果、生产工艺变更程序可以接受。搞出结论,然后继续用仿制药。
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