近日,关于「集采药」的新闻引发广泛关注。就上海“两会”期间,政协委员、医学专家提出的某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局更是公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。
在新闻、讨论和函件中,有一些词汇,在这里用大白话给大家解释一下,以便进一步进行讨论。
仿制药:在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。
品牌药:一种由某家制药公司发现并且开发的药物,一般受到专利保护。品牌药的生产者有时被称作“创新企业”。
有效药物成分:一种药物中的生物学活性成分。在成品药中,这种成分是最重要也往往是最昂贵的。
原料药:生产有效药物成分或成品药时的主要成分。
辅料:一种药物中的非有效成分,可以包含染色剂、防腐剂和填充料。
以上引用《仿制药的真相》一书,作者凯瑟琳·埃班,民主与建设出版社2020年9月1日出版。
仿制药一致性评价:指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则,进行质量一致性评价。一般分为Me too和Me Better(来源于网络)。前者指“你有我也有”,后者则是“经过改良,效果更佳”。
仿制药的出现,本身是好的,让更多人能够吃得起药。毕竟,原研药有研发和营销成本在,相对来说更贵。随着时间推移和医学技术发展,大家现在吃到的很多药都是所谓的仿制药。仿制药不是假药,同样是经过相关部门检验的。至于药效和制作工艺的讨论,大家感兴趣的可以看看上面提到的《仿制药的真相》一书。
就我个人吃仿制药的体验来说,我吃到的都是经过“仿制药一致性”评价的药物,也是比较经典的药物,药效差别不多,只是药物反应会大一些。这个大概有个人体质的因素在,医学方面就留给专家们来回答。
说回国家医保局的函件,明确说了,并没有一刀切不允许使用原研药和进口原研药。集采本身是为了人民群众能够更便宜吃上放心药产生的,是关乎民生的重要举措,从国家医保局的函件就可以看出这一初衷。
那么,就患者、医学专家、一线医务工作者关注的问题来看,主要是两个方面:1、药效;2、是否可以使用原研药。
第一点,如前所述,由专家们进行调研回答。集采药,降价不能降效,如果患者吃的是便宜无效、便宜降效的药物,那么就有悖初衷。
第二点,主要还是反映在制度和考评上,仅仅一句“没有一刀切”是苍白的。如何让一线医务人员能开药、敢开药,涉及的是医务人员的薪资和考核标准。如何让患者能用上药、用上有效的药、能够选择用什么药,则是前者结合个人需求的问题。
进一步说,我们知道,医院有公立和私立之分,又有一级到三级等级之分。个体对药物的适应有差异,应当让患者在公立医院用得上原研药,私立医院对于普通老百姓来说还是负担较重的。至于报销比例,这是一个大问题,在“合理使用医保基金”和“避免寻租”的天平两端,总是难以平衡的。甚至说,需要长久从实践中探索总结。
目前,针对大众的关注,以下问题是需要简单明了让大家知道的:
1. 各类原研药都供应给了哪里,怎样可以买到,又有哪些是在哪类公立医院可以开出的;
2. 对于常用药物,如老年人常用的“三高”治疗药物,原研药和集采药的临床效果有何差异;
3. 患者购买原研药是否需要满足特定标准,标准又是什么;
4. 医疗机构是否有隐形考核,阻碍患者自主用药和用药知晓。
国家医保局的行动和回应,都表明致力于患者的用药成本、健康和安全,这是利好人民群众的。有行动,再有普通人能够简单看懂的“清单”,大家就能更好的了解医保基金的用途,以及理解此项民生利好举措。#医保局牵头调查某些集采药质量风险问题##律师说法##律师开放麦#
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