医院营业场所在用的医用冷藏箱内发现有已超过有效期的5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)等4种医疗器械被处罚!
八步区某医院使用过期的医疗器械案 :
2024年5月,八步区市场监管局执法人员到八步区某医院开展医疗器械安全日常监督检查。当事人营业场所在用的医用冷藏箱内发现有已超过有效期的5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)等4种医疗器械。
当事人使用过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,2024年7月,八步区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,参照《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则(2023年修订版)》第十三条第(一)项、第(二)项、第(七)项和第(十)项的规定,责令当事人改正上述违法行为,作出没收涉案医疗器械并处罚款的行政处罚。来源:八步区市场监管局
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