24-12-10 13:14 微博认证:健康博主

礼来的BTK抑制剂Jaypirca治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞白血病(SLL)显著降低疾病进展或死亡风险46%!患者经历一轮BTK抑制剂治疗;Jaypirca目前是加速批准状态,礼来意在申请完全正式批准。

III期临床研究BRUIN CLL-321,Jaypirca与对照组(Zydelig联合利妥昔单抗或苯达莫司汀)相比:中位无进展生存期(PFS),Jaypirca组14个月,对照组8.7个月,降低疾病进展或死亡风险降低46%-52%;疾病控制,Jaypirca显著延长下一次治疗或死亡时间至24个月,对照组为10.9个月;不良事件: Jaypirca组≥3级不良事件发生率为57.7%,显著低于对照组的73.4%。

死亡率问题: Jaypirca组的死亡风险高于对照组,风险比为1.09;可能的原因:交叉治疗的影响, 对照组中76%患者在疾病进展后切换至Jaypirca组;调整后,Jaypirca组死亡风险比降低13%。

Lilly的战略是通过更完善的III期数据巩固Jaypirca的市场地位,并利用额外III期研究增强其在CLL治疗中的竞争力!

发布于 北京