$百济神州(06160)$ 3Q24业绩略低于预期,但连续两个季度实现经调整Non-GAAP经营利润好于预期:3Q24公司总收入达到10.02亿美元(+28.2%YoY, +7.8%),其中产品收入达到9.93亿美元(+66.9% YoY, +7.8% QoQ),大致符合Visible Alpha一致预期,略低于预期,主要系泽布替尼美国销售低于预测;净亏损为1.21亿美元(-156.3% YoY, +0.8%QoQ),基本符合Visible Alpha预期,低于预期主要由于收入毛利率略低于预期叠加研发费用略高于预期。继2Q24之后,百济连续两个季度实现经调整NON-GAAP经营利润(OP),三季度实现6563万美元盈利(vs.2Q23:4,846万美元盈利)。泽布替尼美国销售三季度环比放缓,主要由于季节性因素及二季度末一次性购药影响,欧洲销售持续强劲增长:泽布替尼3Q24全球销售额达到6.90亿美元(+93.0% YoY,+8.3% QoQ),其中:(1)美国销售额达5.04亿美元(+86.5% YoY, +5.2% QoQ),管理层表示泽布替尼在CLL新患(包括初治和2线治疗场景)市场份额已略微超过阿卡替尼。环比增速来看,泽布替尼3Q较2Q放缓主要由于三季度假期出游导致的季节性影响,叠加二季度末1500万美金一次性购药影响;(2)欧洲销售额达9,730万美元(+217.2% YoY,+19.5% QoQ),得益于主要国家市场份额有所增加(德国、意大利、西班牙、法国、英国);(3)中国销售额达6,780万美元(+43.0% YoY,+6.6% QoQ)。由于泽布替尼海外销售的进一步增长,3Q24美国收入占公司产品收入50.9%,较为稳定(vs.2Q24: 51.8%),欧洲收入占比则进一步提升至9.9%(vs.2Q24: 8.8%)。毛利率短暂受新产线折旧影响,销售管理费用率进一步下降:3Q24公司整体产品毛利率(占全球产品收入)为82.8%(vs.2Q24: 85%,3Q 23:83.8%),同比、环比略有下降,主要系替雷利珠单抗新投入更大规模的生产线导致了1,690万美金的加速折旧,公司预计类似的加速折旧影响在4Q24仍然存在,而明年随着大产能生产线的逐步爬坡,产品毛利率有望逐步提升。经营费用方面,三季度研发费用为4.96亿美元(+9.5%YoY, +9.2% QoQ),研发费用率较2Q24略有上升(29.5% vs.2Q24: 28.9%),主要系研发项目持续投入导致;销售管理费用为4.55亿美元(+24.9%YoY, +2.6% QoQ),费用率为45.4%,较2Q24(47.8%)略有下降,体现出更高的运营效率。未来随着收入规模的进一步扩大,预计销售管理费用率仍有进一步下降的空间。研发进展顺利,下一步管线重点关注BCL2、BTKCDAC和CDK4抑制剂:(1)Sonrotoclax (BCL2)四项注册性临床试验正在继续推进中,目前整个BCL2项目已入组超过1,300多例患者,进展顺利,包括:全球三期TNCLL(N=640,预计将于1Q25完成入组),全球二期R/RMCL(2Q24已完成入组,具备注册潜力),R/RWM和中国二期R/RCLL (已完成入组,具备注册潜力)。此外,公司有望于2024年底/2025年初开启R/RCLL和R/RMCL的三期研究。(2)BGB-16673(BTKCDAC)整个项目已入组超350例患者,目前正在继续进行R/RMCL和R/RCLL两项潜在注册可用的扩展队列研究的病人入组,预计1Q25启动R/RCLL三期临床试验。(3)BGB-43395(CDK4抑制剂):自去年底开启1期试验后,至今已入组超100例患者,目前仍处于剂量递增阶段。(4)公司预计2024年底之前共计12款实体瘤产品会进入临床(目前已有8款于今年内进入临床),包括4款ADC产品、双抗/三抗(EGFRCMET三抗、GPC-3/4-1BB双抗、MUC1/CD16A双抗等),小分子产品PRMT5抑制剂、EGFRCDAC和Pan-KRAS抑制剂等。

山外号瞎jb吹
24-11-14 23:06