【国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达亮相进博会】#在进博会看创新药械##微博健康在关注#

除了“网红”产品达芬奇手术机器人，新浪医药记者在复星医药的展台看到了行业热议的CAR-T细胞治疗产品——奕凯达。

作为近年来在肿瘤（尤其是血液瘤）治疗领域最为瞩目的创新疗法之一，CAR-T疗法的新动向备受关注。奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，于2021年6月获批用于治疗二线或以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。2023年6月，奕凯达®用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤，获国家药监局附条件批准。奕凯达获批作为二线治疗药物，代表了成人大B细胞淋巴瘤患者治疗的重要进展，为一线化学免疫疗法治疗后无应答或复发的患者带来了新的希望。

阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL，包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。2024 ASH年会上公布阿基仑赛注射液的有效性与全球保持一致、且安全性更佳。同时，多因素分析表明，更早使用阿基仑赛注射液，能使接受治疗的早期患者获益更多。

奕凯达®是在中国首款获批的CAR-T产品，开启了中国CAR-T治疗元年，填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白，同时也是国内首个且目前唯一获批二线LBCL适应症的CAR-T细胞治疗产品，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。该产品上市以来，复星凯瑞积极探索创新支付手段以惠及更多患者，已累计惠及超900 位淋巴瘤患者。截至目前，已在全国28个省区市建立180多家奕凯达®高标准治疗中心，并推动奕凯达®纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目，让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者，帮助更多患者重拾生存的希望。