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24-06-25 19:50 微博认证:新浪医药官方微博

【诺和诺德回应:一周打一针的减重疗法,创新在哪里?】#明星减肥药国内获批用于减重# #国际创新药闻# #司美格鲁肽国内获批用于长期体重管理#

2024年6月25日,中国北京,近日,司美格鲁肽备受关注的减重适应症在中国获批。据悉,诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。

这款全球闻名的减肥针,有什么创新性、定价多少?减肥患者什么时候才能用上这款新药?针对以上问题,新浪医药团队第一时间联系诺和诺德问题。

[浪]与一天一针的药物相比,一周一针的药物研发难点在哪里?
据报道,司美格鲁肽对人GLP-1多肽链的结构方面具有创新性,例如多肽链上的第8 位的丙氨酸取代为α-氨基异丁酸,以抵抗DPP-4降解;第26位赖氨酸通过间隔基连接C18脂肪二酸侧链,促进分子与白蛋白紧密结合;第34位的赖氨酸取代为精氨酸,防止C18脂肪二酸侧链错位结合。诺和盈通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药。

[浪]这款新药售价多少?
该产品尚未上市,价格将会在商业上市时公布。企业方表示司美格鲁肽作为活性分子,有多重作用机制,可以有不同药物剂量、不同药物剂型。目前,诺和诺德有三款活性分子为司美格鲁肽的产品,其中1款已纳入医保。
分别是:
o用于成人2型糖尿病治疗的每周注射一次的诺和泰(司美格鲁肽注射液),已于2021年在中国获批、上市,并被纳入国家医保目录;
o用于成人2型糖尿病治疗的口服片诺和忻(司美格鲁肽片),已于2024年1月在中国获批,尚未上市;
o用于成人长期体重管理的每周注射一次的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液),已于2024年6月在中国获批,尚未上市。
此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈、已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病,不可互相替代。

[浪]GLP-1RA类产品市场需求巨大,诺和诺德是否能满足患者需求?
诺和诺德方面表示,公司各生产厂正全力以赴,确保满足现有患者的产品供应。2023年到2024年,诺和诺德将累计投资超过230亿美元扩大产能,应对不断增长的市场需求,这是公司有史以来最大规模的投资。

至于什么时候才能用到这款药物,工作人员回应从获批之日起,公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场。

发布于 北京