肿瘤医生潘振宇
24-06-16 22:51 微博认证:惠州市第三人民医院放疗科主任

戈沙妥珠单抗是唯一获批的Trop-2抗体偶联药物(ADC)。戈沙妥珠单抗可以精准定位乳腺癌中的Trop-2抗原,在肿瘤细胞上定点释放具有抗肿瘤活性的载药SN-38(伊立替康的活性代谢物质),抗肿瘤活性增加约1000倍。
FDA批准戈沙妥珠单抗用于治疗不可切除的局部晚期或转移性Her2-的乳腺癌,包括TNBC 和HR+/Her2-乳腺癌。TROPiCS-02研究结果表明戈沙妥珠单抗可使HR+/Her2-乳腺癌患者中位OS延长3.2个月,死亡风险降低21%。ASCENT研究结果表明戈沙妥珠单抗可使TNBC患者的客观缓解率从5%提升至35%。
基础研究显示,戈沙妥珠单抗可通过内皮细胞的胞吞作用进入中枢神经系统,具有颅内肿瘤治疗的科学依据。ASCENT 研究亚组分析也显示,戈沙妥珠单抗可显著改善三阴乳腺癌脑转移患者的总生存,中位OS从6.9个月延长11.8个月。
头部放疗是乳腺癌脑转移瘤的主要治疗手段。
头部放疗联合戈沙妥珠单抗治疗Her2-乳腺癌脑转移瘤,能否进一步提高颅内病灶控制率,是值得研究的临床问题。此外,乳腺癌作为一种全身性疾病,远处转移为常见的治疗失败模式。头部放疗联合戈沙妥珠单抗治疗Her2-乳腺癌脑转移瘤,能否进一步改善颅外系统肿瘤的疾病控制、降低颅内病灶新发率,延长总的无进展生存时间,并提高总生存时间,是值得研究的临床问题。我科现开展此项临床研究。该研究已经得到我院伦理委员会的批准,并已在国际临床研究注册中心(ClinicalTrials.gov)通过专家审核及研究注册(NCT6462092)。现招募Her2-乳腺癌脑转移瘤患者。
补偿方案:
受试者完成治疗可获得1万元补偿费用。

发布于 广东