重要研究。中国医学科学院-北京协和医学院的院校长王辰和中日友好医院呼吸科曹彬等在刚刚上线的NEJM发表了一项大型的新型冠状病毒SARS-CoV-2治疗的临床试验结果,报道了先声药业开发的SARS-CoV-2 Mpro(3CL)抑制剂,Paxlovid类似药(http://t.cn/A6jbdj7W),先诺欣的2-3期随机双盲安慰剂对照RCT临床试验结果。
该2-3期临床试验(NCT05506176)入组了1208名来自35个临床中心的轻中症COVID-19症患者,603人接受先诺欣(750/100mg)口服治疗5天,605人接受安慰剂。患者在发病(症状出现)3天内接受药物或安慰剂。研究开盲后发现接受先诺欣患者中位症状缓解时间为180.1小时,安慰剂组为216小时(p=0.006)。在使用药物或安慰剂5天后,相比安慰剂,先诺欣将病毒载量减少1.51±0.14 log10。先诺欣组不良事件发生率为29%,安慰剂组为21.6%,但均为轻中度不良事件。
研究指出先诺欣可以有效缩短轻中度COVID-19患者的发病时间,并且相对安全有效。这项研究是先诺欣一个大型临床试验,该结果证明该药物的有效性,因此其应作为COVID-19抗病毒治疗药物。
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