【百吉生物：TCR-T疗法IND申请获CDE受理】#细胞疗法#
2023年10月26日，百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗所有类型的肝癌，是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。

作为百吉生物第四条全球首创产品管线，此次BST02（TIL疗法）临床试验申请的成功获批，是百吉生物依靠独有的高效全球一体化研发转化体系实现的又一重大里程碑。百吉生物在过去10个月内连续4条首创管线先后获得中美两国IND批准，标志着百吉生物已成为同时覆盖CAR-T、TCR-T、TIL三大T细胞治疗领域的国际领先原研药企。

从CAR-T、TCR-T再到TIL，它们代表了利用肿瘤特异性T细胞治疗实体瘤的新突破。尽管细胞疗法总体研发路线一致，然而，不同细胞疗法也有不同的技术路线，甚至同种细胞的不同产品也会使用不同的研发生产技术。

目前，百吉生物搭建了包括IDENTIFIER®在内的多方面技术平台和数据库，为抗原、抗体和TCR发现鉴定，以及布局不同细分治疗产品提供坚实的支撑。

关于BST02

百吉生物研制的BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞中扩增所得到的T细胞治疗产品，用于治疗肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌），属于过继性免疫细胞治疗技术。

百吉生物的BST02是冻存产品，突破了距离的限制，且不需要高剂量白介素-2伴随用药，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。

关于百吉生物
百吉生物是一家专注细胞与基因治疗具有国际竞争力的创新药公司，主要致力于免疫细胞治疗领域的研究和创新，力争为肿瘤患者提供最佳的治疗方案。

百吉生物在治疗鼻咽癌、多种消化道类肿瘤、肝癌、肺癌、EBV阳性血液系统疾病等多种实体瘤和血液瘤领域拥有全球首创/同类最佳产品。百吉生物也是业内领先的产品管线同时覆盖 CART、TCRT、TIL等多种前沿免疫细胞治疗领域的生物科技公司。

参考资料：百吉生物