【临床试验多种违规！ #日本一医疗企业篡改数据长达10年#】日本厚生劳动省10月17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，相关行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验。目前尚未接到获批药品和医疗器械导致健康受损的报告。据通报，厚生劳动省今年8月和9月曾三次对该企业进行调查，确认其在从事受委托的临床试验业务时，存在多种违反临床试验管理规范的行为，包括篡改试验数据、呼吸功能检查造假、让雇员代替临床试验相关医务人员参加在线研修、隐瞒试验药物管理不当等。违规行为持续时间可能长达10年。 http://t.cn/A6W4O927