QLS等最新的分析：新药1期临床到2期临床的成功率为52.0% (n=4414)，相对较高，原因之一是该阶段主要测试药物的安全性，不依赖于候选药物的有效性。与以往药物开发阶段转化成功率的研究一致，2期临床到3期临床的成功率在四个阶段中最低，为28.9% (n=4933)，这是因为2期临床不仅是首次在人体中进行概念性验证试验，也是决定临床试验是否继续的关键节点。3期临床到提交新药上市申请(NDA)/生物制品许可申请（BLA）的成功率为57.8%（n= 1928)。在四个开发阶段中，转化成功率最高的是从递交NDA/BLA到获得FDA批准的阶段，为90.6% (n= 1453)。
发布于 天津