今天上线的NEJM发表了来自阿斯利康公司的PROVENT临床研究,这项大型临床研究(NCT04625725)评估了阿斯利康的抗体鸡尾酒AZD7442(Tixagevimab–Cilgavimab)用于预防COVID-19的临床效果。
AZD7442由Vanderbilt的著名病毒学家James Crowe开发(http://t.cn/A66DZxUo),其预防保护力去年已经被该公司公布(http://t.cn/A66DZxUS),1期临床试验显示其注射9个月后血浆浓度依然很高,因此可以作为长效的预防手段(http://t.cn/A66DZxUa)。而且AZD7442是少有的对Omicron依然有较高中和活性的抗体组合。在5197名受试者参与的随机安慰剂对照3期临床试验中,AZD7442组有3460人,安慰剂组1737人。AZD7442组接收单次300 mg注射,其不良事件发生率与安慰剂组相当。研究随访了183天,发现AZD7442组8人和安慰剂组17人发生了COVID-19,AZD7442组相对风险降低76.7%(95% CI 46-90,P<0.001)。而中位6个月的延长随访显示AZD7442注射将COVID-19相对风险降低了82.8%。安慰剂组有5例重症和2人死亡。AZD7442组则无重症和死亡病例出现。
研究结论是单次抗体鸡尾酒AZD7442注射安全有效,可以作为疫苗接种的替代预防感染手段。
