26-07-03 00:36 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划# 【非小细胞肺癌的治疗进展】瑞士罗氏麾下基因泰克的KRAS G12C抑制剂divarasib治疗非小细胞肺癌疗效优于安进与和百时美施贵宝已上市的KRAS G12C抑制剂!

III期临床研究Krascendo 1,头对头比较divarasib与第一代KRAS G12C抑制剂的疗效,包括安进、百时美施贵宝的阿达格拉西布(Krazati)和索托拉西布(Lumakras)。

Krascendo 1达主要终点及一项关键次要终点:相较第一代KRAS G12C抑制剂,divarasib可显著延长患者无进展生存期(PFS)与总生存期(OS),结果具备统计学差异与临床实际价值。罗氏将在近期学术会议上公布完整数据。

该试验共纳入338名受试者,评估单药divarasib对比索托拉西布或阿达格拉西布,用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者后线治疗的效果。基因泰克称,试验未发现新的安全风险,耐受特性与此前试验数据保持一致。

美国FDA已授予divarasib突破性治疗地位(BTD)与孤儿药资格。这款新一代KRAS G12C抑制剂目前仍处于III期临床阶段,目前适应症仅为非小细胞肺癌。

发布于 北京