26-06-02 08:18 微博认证:健康博主

许多人问为什么大药厂首席医学官CMO比首席商务官CCO还重要。核心原因是大药厂盈利模式。我介绍过(http://t.cn/AXXUBiaf),biotech几乎全部资金来自于投资,而吸引投资的是研究数据,所以research最关键;大药厂收入则主要靠卖药,所以大药厂一切都围绕着一个词 — commercialization(商业化)。诚然商业化的主体是商业部门(主要是销售和市场),由CCO管辖;但围绕着商业化,临床部门(clinical)做上市前临床试验,尤其负责用于FDA注册的3期临床试验,这些临床试验决定了药物是否能商业化。在上市后,药物的验证研究(4期)、观察性研究、真实世界数据(RWE)、安全监测、医生及患者的反馈、与FDA协调修改label(药物注册信息),全部由另一个部门 — 医学部(medical)负责。更重要的是,传统的药厂与医生建立关系是通过销售(医药代表);美国现代模式更多是通过MSL(医学科学家),使医生获得药物信息并反馈药物问题,MSL也在medical旗下。所以现代药厂的三个支柱是clinical, commercial, medical;而CMO往往同时监管clinical和medical两个要职,因此其重要性是仅次于CEO的。CMO往往也是各公司在研产品线和上市药物的负责人。大药厂research往往较被边缘化。

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