26-05-22 06:09 微博认证:健康博主

今天去听了个肿瘤早期研究的报告。不同于HIV,肿瘤是真真正正地把生物研究、临床前研究“转化”到临床试验的领域。肿瘤新靶点有太多不确定性,临床试验还要平衡安全性和有效性信号(药理和毒理),要考虑患者生存时间决定的终点周期,因此还要探索PD信号,找新的biomarker以探索新的替代终点。这些让肿瘤早期临床开发异常复杂,但这种复杂性也充满了探索性和冒险性,让新药研发人员十分着迷。

相比之下,HIV治疗(及PrEP)药物开发则简单到不能再简单:终点只有一个,就是病毒载量在48周小于50拷贝。而现在新药基本都能接近100%实现,且安全性和耐受性都极好。所以HIV新药是一种“全或无”式的开发,进入3期的新药都很完美。有任何瑕疵的新药,都会在3期前被优化或被淘汰。因此,HIV新药研发充满了模板性而没有挑战性。HIV治愈确实十分有意思,很有科学探索性;但早期临床试验它一般都没有信号(有信号后可能扩大n信号就消失了)。更重要的是,HIV治愈不像恶性肿瘤新药开发一样具有急迫性:HIV服药患者预期寿命和非HIV感染者没有区别,所以开发HIV治愈是锦上添花,而不是像延长胰腺癌患者寿命一样具有紧迫性。

所以今天我看到那些肿瘤早期项目后,一一查了它们的靶点,然后想了很多,觉得肿瘤确实可以做很多。

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