在2026年ASCO年会上,全球肿瘤治疗的焦点集中在双特异性抗体、抗体药物偶联物、新一代小分子以及核素疗法等前沿领域,上演着一场“同类首创”与“同类最佳”的激烈角逐。本届年会中,来自中国的创新力量实现了历史性跨越,共有12家企业的 13项研究入选了最新突破摘要,更有94项中国研究入选口头汇报,从数量到质量均创下新高。
以下是综合各大机构与专家观点,认为最值得关注的 2026 ASCO 明星管线TOP 10(注:截至2026年5月6日,全文数据仅基于已公布的摘要标题及会前预告,大会详细数据尚未正式公布;榜单综合影响力、创新性与临床价值排序)。
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1. 依沃西单抗(康方生物)
康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗凭借其HARMONi-6 III期研究成功入选ASCO全体大会,这是今年唯一入选该环节的中国研究。全体大会被誉为ASCO“皇冠上的明珠”,今年仅精选了5项最具变革临床实践意义的III期研究。依沃西单抗头对头挑战替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,将在大会上首次公布备受关注的总生存期数据。去年ESMO上该研究已展现出史上最佳的无进展生存期(PFS),此次OS数据的公布,将进一步回答“肿瘤免疫+抗血管生成”双机制能否转化为长期生存获益这一核心问题。华泰证券指出,中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,而一线肺癌正是本届ASCO核心关注方向之一。
2. 舒沃替尼(迪哲医药)
迪哲医药的EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)抑制剂舒沃替尼,其国际多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)入选LBA口头报告,成为该治疗领域全球首个且唯一获选ASCO LBA的药物。迪哲此前已公布研究达到主要终点,相较含铂双药化疗,舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期改善。EGFR ex20ins一直被业界视为难治靶点,多项同类研究曾遭遇瓶颈,舒沃替尼此次数据的公布有望进一步巩固其在这一细分市场的领导地位,并定义该领域新的标准治疗。
3. BH-30643(BlossomHill Therapeutics)
BH-30643是一种全新机制的大环类非共价OMNI-EGFR抑制剂,由知名药物化学家崔景荣博士创办的BlossomHill Therapeutics开发。与以往所有TKI不同,BH-30643独特的作用机制使其能够同时解决EGFR exon 20突变、T790M/C797S等获得性耐药突变,同时保持对中枢神经系统转移灶的活性,并避免对野生型EGFR的抑制。Aakash Desai博士在其ASCO Top 10摘要评选中特别表示:“如果早期信号能持续,它可能同时解决exon 20、获得性耐药和CNS疾病三大难题”。本届ASCO将公布其首次人体试验数据,备受早期临床研究者瞩目。
4. 177Lu-DOTA-TATE(诺华)
诺华将177Lu-DOTA-TATE这一已获批用于神经内分泌肿瘤的核素疗法,向前推进至一线广泛期小细胞肺癌的治疗探索中。本届ASCO将公布其联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗的安全性与初步疗效数据。若数据积极,将标志着核素疗法从后线姑息治疗迈入一线治疗的全新时代,为小细胞肺癌这一侵袭性极强的肿瘤类型带来全新的治疗策略。
5. Iza-bren(百利天恒)
百利天恒的EGFR/HER3双特异性ADC iza-bren,此前已与百时美施贵宝达成总价值高达84亿美元的出海合作。本届ASCO上,其用于既往经治的转移性三阴性乳腺癌的III期研究数据入选LBA。该研究中期分析结果显示,iza-bren在无进展生存期和总生存期两个主要终点上均取得统计学显著且具临床意义的双获益,成为首个在乳腺癌III期临床中同时显著改善PFS和OS的双抗ADC。这使其有望成为三阴性乳腺癌的新标准治疗,并展现了中国ADC 2.0技术在全球的领先实力。
6. 信迪利单抗(信达生物)
信达生物的PD-1抑制剂信迪利单抗在本届ASCO中凭借2项研究入选LBA的亮眼成绩脱颖而出,成为国产PD-1单抗中学术产出最为突出的产品之一。其在非小细胞肺癌联合化疗、以及其他实体瘤辅助治疗领域的多项研究数据即将公布,反映出其在巩固与扩展适应症方面的持续努力。随着后续详细数据的出炉,将有力支持其在更广泛瘤种与治疗阶段的临床应用。
7. 维迪西妥单抗(荣昌生物)
荣昌生物的HER2靶向ADC维迪西妥单抗,其联合PD-1单抗一线治疗HER2阳性胃癌的研究成功入选LBA。作为中国首个出海ADC药物,其此次适应症从后线向前线推进的数据备受海外关注。若结果积极,有望改变HER2阳性胃癌的一线治疗格局,进一步巩固其在该细分领域的先发优势。
8. 安尼妥单抗(康宁杰瑞)
康宁杰瑞的HER2双特异性抗体安尼妥单抗,其联合化疗用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究结果入选LBA口头报告。该研究显示,KN026联合HB1801±卡铂展现出具有临床意义的抗肿瘤疗效,且安全可耐受,有望成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新标准。
9. KRAS G12D抑制剂(Ranok Therapeutics)
KRAS G12D被称为继G12C之后该靶点领域的“圣杯”。Aakash Desai博士将其非共价抑制剂DN022150和RNK08954同时纳入其个人Top 10关注名单。本届ASCO将呈现“两个不同结合方式在临床并行推进”的独特学术景观,DN022150将公布I/IIa期早期数据(摘要N3007),与RNK08954的II期数据(摘要N3006)同场竞争,为KRAS G12D这一难治靶点的发展方向提供重要线索。
10. IMA401(Immatics)
Immatics的现货型T细胞接合器IMA401靶向MAGEA4/8,是一种无需个体化制备的免疫疗法。与传统CAR-T疗法需要提取患者T细胞进行个体化改造不同,IMA401作为一种即用型制剂,在便捷性和可及性上具有天然优势。本届ASCO将公布其初步临床数据,有望为实体瘤的免疫治疗提供一种全新的、更具普适性的解决方案。
💡 其他不容忽视的亮点
除了上述10大管线,本届ASCO还有多项值得关注的前沿疗法。基石药业的CS2009——全球首个PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,将公布非小细胞肺癌的最新数据,有望为免疫耐药难题提供新思路。强生将公布177Lu-PSMA靶向放射配体疗法的PROTEUS III期研究数据,探索核素疗法在前列腺癌更早期阶段的应用。
在攻克“不可成药”靶点方面,BlossomHill Therapeutics和Ranok Therapeutics在KRAS G12D领域的同台竞技,标志着该赛道竞争正式进入白热化。此外,科伦博泰的TROP2 ADC SKB264将以口头报告形式公布联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的最新进展,进一步夯实ADC联合免疫疗法的科学基础。
2026 ASCO揭示着肿瘤治疗正从“无差别攻击”向“精准协同”深刻转变,并以双抗、ADC、核素疗法为先锋,大幅改写早期和一线治疗标准。中国创新药企也从以往的跟随者角色,逐步成为全球治疗范式的重要定义者。
发布于 北京
