海关第30章药品，2024年药品进口3010亿，逆差达到2142亿。

天量进口对于供应链安全压力山大，突然中断会导致居民、医院极大混乱。

审视供应链安全性，大幅鼓励国内外医药企业将境外供应产品转移至中国境内进行生产。目前欧美在逆全球化道路上狂奔，中国对外药品的依赖性却在逐年上升，每年超3000亿人民币的进口产品，本就十分脆弱。

药监局应该更有担当，过往对于进口转为地产，实在过于吹毛求疵，要求各类原辅料企业进行备案及提交完整技术资料，更是让很多海外供应商望而却步。企业投资金额大、前景不确定、时间极其漫长、技术要求极高，导致国内外大小企业对于转移至中国境内生产意兴阑珊，间接造成目前对海外供应链依赖性极强。

例如原辅料依然鼓励与原供应商保持一致，海外原研产品特别是一些审批较早的品种，上游供应商也大都遍布全球，是否供应中国境内、服务协议谈判、价格沟通，此间时间漫长且各项不可知因素都较多，实质上极端情况下海外原辅料若断供，也难以保证供应安全。

再比如，工艺鼓励要求严格一致，但有些老产品工艺较为久远，国内生产线适配性难以达到，改造成本巨大，追求一些字面的合规性，而不考虑现实的灵活，以及实质的安全、稳定、质量可控，给企业投资带来巨大的不确定性。

当然，对于药监局也应给与更高层面的支持，例如中央财政应增加预算，大幅扩充审评队伍，也适当给予审评员灵活性，更多将责任落实到企业主体责任上，让监管及企业更多从科学、专业角度研判，加强事后追责，而非目前一些保守实践，如从法规字面角度追求绝对安全、事后免责，造成审批严重僵化及迟滞。

对于进行进口转地产品种的企业，中央财政也应该考虑给予支持，这不仅提升了供应链安全性，也提升国内医药制造业企业产能利用率，百利而无一害；同时该事项实际投资金额以及精力都巨大，应该有显著的正向激励政策。

美国国会法案草稿给了全球Biotech/制药企业8年时间，脱离药明康德等中国CDMO。中国已经有全球最强的产业链、最大的产能、最好的产业队伍，不要让一些僵化的行政审批事项耽搁了转移进展，为往后的大国博弈，留下巨大的安全漏洞、隐患。

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