莫德纳的mRNA癌症疫苗对哪些癌症有效?
莫德纳(Moderna)因与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗在III期临床试验中取得重大突破,股价单日暴涨177%,市值一夜增加约445亿美元,而这款疫苗目前已被证实对黑色素瘤有效,并正在向肺癌、膀胱癌、肾癌等多个癌种拓展。
一、黑色素瘤:全球首个获III期验证的癌种
临床结果:莫德纳与默沙东联合开发的个性化mRNA癌症疫苗(intismeran autogene,代号mRNA-4157/V940),在针对已手术切除的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期试验中,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)双主要终点。
降低风险:疫苗联合PD-1抑制剂Keytruda使用,相比单用Keytruda,可将复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低59%。
里程碑意义:这是全球首个在随机对照III期试验中取得阳性结果的个性化mRNA肿瘤疫苗,标志着mRNA技术从传染病预防正式跨入癌症治疗领域。
二、拓展癌种:肺癌、膀胱癌、肾癌等正在推进
在研管线:目前INTerpath项目已包含9项II/III期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等多个瘤种。
早期信号:个性化mRNA新抗原疫苗在胰腺癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌中也已显示出成功迹象。
前景预期:业内普遍认为,黑色素瘤的突破验证了技术路径的可行性,同样的方法有望复制到肺癌、结直肠癌等患者基数更大的癌种上。
三、核心机制:一人一药的个性化免疫治疗
定制流程:医生先切除患者肿瘤并进行基因测序,找出癌细胞独有的基因突变,利用AI算法筛选出最可能激活免疫反应的新抗原,再定制合成编码这些新抗原的mRNA并制成专属疫苗,每支疫苗最多可指向34个新抗原。
协同作战:疫苗负责给免疫系统“指认目标”,Keytruda负责解除肿瘤对免疫细胞的“刹车”,两者联合激活长效的抗肿瘤应答。
定位说明:它并非“打一针就不得癌症”的预防性疫苗,而是给已手术切除肿瘤的高危患者使用的术后辅助治疗,目的是清剿体内残留的微小癌细胞、降低复发风险。