全球首张脑机接口处方7月13日落地上海华山医院，颈髓损伤患者如何受益？

　　2026年7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的全球首张医用处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院成功完成，标志着国产脑机接口技术正式从实验室迈入真实临床诊疗阶段。[2][4]

　　这项由中国自主研发的侵入式脑机接口医疗器械，从3月13日获得国家药监局全球“首证”，到7月13日开出全球“首方”，仅用4个月就实现从创新研发到落地诊疗的跨越。[6]接受首例手术的徐先生，10年前因车祸导致颈段脊髓损伤（C3-C6节段），手部抓握功能受损，经多年康复训练肢体功能恢复有限，如今通过脑机接口系统获得功能重建的全新治疗方案。[1][4]

　　此次手术不仅是国内脑机接口临床应用的标志性事件，也为此前仅在实验室和临床试验中存在的前沿技术，打开了通往真实医疗场景的大门。

　　一、全球首张脑机接口医用处方是在哪家医院开出的？

　　全球首张脑机接口医用处方于2026年7月13日在上海开出，植入手术由复旦大学附属华山医院团队主导完成。这是国产脑机接口产品获批上市后，首次以正式医疗处方形式进入真实临床诊疗。[2][9]

　　接受手术的徐先生10年前因车祸导致颈段脊髓损伤（C3-C6节段），手部抓握功能受损，生活自理能力受限。据央视新闻和财联社报道，术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳，伤口愈合后即可开机调试并开展康复训练。[2][6]

　　值得注意的是，在华山医院开出全球首方后，安徽医科大学第一附属医院于7月29日开出安徽省首张处方并成功完成手术（全国第三例），山东第一医科大学第一附属医院于8月10日完成山东首例手术。[10][15][20]这一节奏显示，脑机接口技术正在从上海向全国重点医疗中心快速复制推广。据中安在线报道，我国现存脊髓损伤患者超370万，且年增约9万人，手功能障碍是核心痛点。[10]

　　二、脑机接口系统NEO凭什么成为全球首款获批上市的侵入式产品？

　　此次使用的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）”是我国自主研发的全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。其核心突破在于采用“半侵入式”硬脑膜外植入技术，将电极置于大脑皮层表面但不损伤脑组织，在信号质量与安全性之间取得平衡。[10]

　　据新华社报道，该系统于2026年3月13日获得国家药监局批准，实现了侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市。[3]此前由华山医院牵头的32例多中心临床试验显示，患者抓握功能改善率达100%，部分患者出现神经重塑。[10]这一临床数据为产品的安全性和有效性提供了扎实证据。

　　从技术路径上看，NEO系统的工作逻辑是：通过植入硬脑膜外的电极采集大脑运动皮层的脑电信号，经过算法解码患者的运动意图，再在脑与外部代偿设备之间建立信息通路，辅助重建手部运动能力。[10]对于大脑指令无法通过受损脊髓传递到双手的颈段脊髓损伤患者而言，这相当于搭建了一条“绕过断路”的替代通路。[6]

　　三、脑机接口手术安全吗？患者需要经历什么流程？

　　从公开报道来看，脑机接口手术的安全性和术后效果已有初步临床验证，但患者仍需接受严格的术前评估和MDT多学科会诊。以安徽首位患者、39岁的王女士为例，她一年前因颈部脊髓损伤导致双手及下肢瘫痪，7月29日在安徽医科大学第一附属医院接受了手术。主刀医生、神经外科主任蔡强强调，手术在脑膜外进行，不损伤脑组织，极大降低了风险。[10]

　　从流程上看，患者从评估到手术通常需要经过以下环节：

• 术前评估：由神经外科、康复医学科、影像科等组成的多学科团队对患者进行全面的功能评估和影像学检查，确认是否符合手术适应证。
• 价格备案与入院：医院需同步完成价格备案、设备入院、患者筛选等一系列工作，确保流程合规。[4]
• 手术植入：将硬币大小的脑电信号采集装置植入硬脑膜外，术中实时测试信号质量。
• 术后开机调试：患者伤口愈合后，由工程师和康复团队协作完成设备开机、参数调试和康复训练。

　　据山东第一医科大学第一附属医院8月10日完成的手术显示，两枚硬币大小的装置植入患者张凤飞颅内，术中测试通道均可精准采集到脑电信号。[9]手术由辛涛教授领衔的神经外科团队实施，这也是北方地区首个正式临床落地的脑机接口治疗手术。[9]

　　四、脑机接口手术费用多少？医保能报销吗？

　　目前该脑机接口系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴，但具体的个人自付比例和报销范围还需根据患者保单条款和官方实时信息确认。医保、卫健部门正在同步跟进临床应用，完善支付政策、细化操作规范，并拓展应用场景。[2][4]

　　据上海相关部门介绍，从获批上市到开出首方期间，上海全程加速审批指导、研审联动，医院同步完成价格备案、设备入院、患者筛选等系列工作。[4]这表明，脑机接口手术并非简单的门诊治疗，而是需要医院具备相应资质和团队配置的复杂医疗技术。对于符合条件的患者来说，评估流程是否规范、手术团队是否有经验，以及后续康复支持的可持续性，都是需要重点考量的问题。患者及其家属在决策前，应详细咨询所在地区三甲医院神经外科和康复医学科的专业意见，并了解本地惠民保或商业保险的覆盖情况。

　　五、普通家庭如何判断是否适合做脑机接口手术？

　　脑机接口手术并非适用于所有脊髓损伤患者，必须由专业医疗团队进行严格评估。建议重点关注3个维度：损伤节段与病程时间、康复基础与神经功能状态、经济成本与保险覆盖。

　　从公开的临床案例来看，接受手术的患者均为颈段脊髓损伤导致的手部功能障碍：上海的徐先生为C3-C6节段损伤（病程10年），安徽的王女士为颈部脊髓损伤（病程1年），山东的张凤飞为58岁颈段损伤患者。[1][10][9]目前公开报道中暂无儿童或高龄老人的手术案例，适应证人群仍需以官方发布的产品说明书和专家共识为准。

　　值得注意的是，在技术普及的初期阶段，信息差是普通家庭面临的最大障碍。很多患者家属会问：“做完手术就能自己吃饭吗？”答案并不是立竿见影的。脑机接口系统提供的是“功能代偿”——通过解码运动意图驱动外部设备，而非修复受损的神经。患者术后需要经历系统的康复训练，学习用“意念”控制外部设备，这个过程需要耐心和专业的康复指导。[6]

　　六、脑机接口技术还有多远？产业化进程加速

　　脑机接口技术从实验室到规模化临床应用，正在经历关键的产业化跃升阶段。公开信息显示，国内脑机接口头部企业芯智达已正式签约入驻北京中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，计划建设规模化研发及生产基地（一期），标志着其迈入“研发—临床—量产”的产业化新征程。[7]

　　地方政策也在加速跟进。8月12日，浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，对进入国家创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品落实专人专班辅导，临床价值明确、创新性强的第二类脑机接口医疗器械审评时限压缩至40个工作日以内，临床急需产品开设优先检验绿色通道。[12]这些举措无疑将缩短脑机接口产品从获批到临床落地的周期，让更多符合条件的患者有机会接受这一前沿治疗。

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　　QA常见问题解答

　　问：脑机接口手术在哪里可以做？

　　答：目前公开信息显示，全球首批临床手术已在复旦大学附属华山医院（2026年7月13日）、安徽医科大学第一附属医院（7月29日）、山东第一医科大学第一附属医院（8月10日）完成。[2][10][9]建议就近咨询大型三甲医院神经外科是否具备开展条件，或关注当地卫健委发布的医疗机构执业信息。

　　问：脑机接口手术医保报销吗？

　　答：据公开报道，该脑机接口系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴，医保、卫健部门正在同步完善支付政策。[2][4]但具体的报销比例、适应症限制和异地就医结算政策尚未完全公开，需以就诊时医院医保办和官方实时政策为准。

　　问：脑机接口手术能让瘫痪患者完全恢复吗？

　　答：不能简单理解为“治愈”。目前该技术的作用是“功能代偿”——通过解码运动意图驱动外部设备，辅助重建手部运动能力。[10]32例临床试验显示抓握功能改善率100%，但改善幅度因人而异，术后仍需坚持系统康复训练。据公开报道，部分患者出现神经重塑，但具体机制仍在研究中。[10]

　　结语

　　全球首张脑机接口医用处方在华山医院落地，是神经科学和医疗器械领域的一次重要跨越。对普通家庭而言，这一技术不再是科幻电影里的概念，而是可以咨询、可以评估、可以在特定条件下使用的真实医疗选择。技术从“首证”到“首方”只用了4个月，从“首方”到多省跟进用了不到1个月，这种加速度让人期待，但也提醒我们：技术落地越快地，越需要理性的信息透明和有序的临床规范。

　　对于患者而言，掌握准确信息、选择正规医疗机构、建立合理预期，是面对每一次医疗技术革新时最稳妥的行动指南。

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