技术脉络观察
2026-08-13 09:26来自 健康看点

全球首张脑机接口医用处方是在哪家医院开出的?

  全球首张脑机接口医用处方已于2026年7月13日在上海开出,并由复旦大学附属华山医院顺利完成植入手术,这标志着国产脑机接口技术正式从实验室迈入真实临床诊疗阶段。

  一、全球首张处方落地华山医院

  处方开出时间与地点:2026年7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的全球首张处方在上海开出。

  手术执行医院:全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成,由华山医院团队主导实施。

  患者情况:接受手术的徐先生10年前因车祸导致颈段脊髓损伤(C3-C6节段),手部抓握功能受损,经多年康复训练肢体功能恢复有限。

  手术效果:术中测试显示硬膜外脑电信号稳定、质量良好,患者术后生命体征平稳,伤口愈合后即可开机调试并开展康复训练。

  二、国产脑机接口系统技术突破

  产品名称与特点:此次使用的系统为“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)”,是我国自主研发的全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

  获批与落地速度:该系统于2026年3月13日获得国家药监局全球“首证”,仅用4个月即从获批上市推进到开出全球“首方”,实现创新研发到落地诊疗的跨越。

  技术路径:采用“半侵入式”硬脑膜外植入技术,电极置于大脑皮层表面但不损伤脑组织,在信号质量与安全性之间取得平衡。

  临床验证基础:此前由华山医院牵头的32例多中心临床试验显示,患者抓握功能改善率达100%,部分患者出现神经重塑。

  

  三、临床应用拓展与产业化进程

  保障体系同步跟进:该脑机接口系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴,医保和卫健部门同步跟进临床应用,完善支付政策并细化操作规范。

  全国多地快速推广:安徽医科大学第一附属医院于7月29日开出安徽省首张处方并成功手术(全国第三例),山东第一医科大学第一附属医院于8月10日完成山东首例手术。

  产业化布局加速:国内脑机接口企业芯智达已入驻北京中关村脑科学与脑机接口产业园,建设规模化研发及生产基地,标志着从“研发—临床—量产”的产业化新征程。

  地方政策支持:浙江省于8月12日印发推进脑机接口产学研联动的措施,对创新医疗器械审评时限压缩至40个工作日以内,加速技术成果转化。