
网传上交大隐瞒事故是否属实?
近日网络流传“上交大医学院隐瞒6岁女童基因编辑试验致死”的消息,截至目前上海交大医学院尚未发布官方通报,相关指控的真实性有待权威调查核实。
一、网络信息梳理
有微博认证账号(定海山)发布内容称,国际期刊《科学》报道一名6岁女童在上海交大医学院附属新华医院接受基因编辑试验后一周离世,院方内部认定死亡与治疗相关但未公开,论文亦未提及致死事实。
该信息由单一方职业背景账号提出,未经当事医院、上级主管部门或司法机关正式确认,目前处于“网络传言”阶段。
二、基因编辑临床试验的现行伦理与监管框架
在中国,所有涉及人类基因编辑的临床试验必须通过国家卫健委、药监局联合审批,并遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规。
试验前须经独立的伦理委员会审查,重点评估风险‑收益比、受试者保护措施、知情同意书完备性。
试验过程中出现严重不良事件,申办方和研究者须在规定时限内向监管机构、伦理委员会及受试者家属报告。
三、临床试验中患者权益的保障要点
知情同意书应载明试验性质、可能风险、替代治疗方案、自愿退出权利,且不因退出影响正常诊疗。
受试者有权获得试验相关伤害的免费医疗救助与经济补偿;对于未成年人,须同时取得法定监护人书面同意。
监管部门对涉嫌违规的试验可启动暂停、终止或撤销许可,并依法追究责任。
四、处理医疗争议的规范路径
对治疗结果存疑的患方,可申请医疗鉴定(医学会或司法鉴定机构),或向医院所在地卫健委投诉。
医院内部应设立医患关系办公室或投诉接待部门,依法公布诊疗记录。
若涉及科研不端(如未如实报告不良事件),可向国家自然科学基金委员会或科技部科研诚信办公室举报。
五、当前阶段各方应关注的重点
涉事机构宜尽快就网络质疑给出书面说明,公布事件调查进展与依据。
媒体与公众应避免基于单方信息预判结论,等待具备公信力的调查结果。
此次事件再次提示社会公众:参与临床试验前,务必确认研究已获得合法备案与伦理审批,妥善保存知情同意文件。