角膜塑形镜验配新规对使用者有何影响？

2026年6月至7月，市场监管总局密集出台《眼镜制配经营者计量行为合规要求（征求意见稿）》及《关于加强眼镜制配场所全链条计量监管的通知》，针对角膜塑形镜验配环节强制要求配备角膜曲率计等专业设备并纳入强制检定，从设备精度、人员资质、全流程数据追溯三方面系统性提升验配安全性，为使用者构建了从验光到配戴复查的全链条计量保障体系。

一、新规落地：直击角膜塑形镜验配核心痛点

近年来，眼镜制配行业暴露出验光造假、设备未经检定、人员无证上岗等乱象，尤其是角膜塑形镜（OK镜）作为三类医疗器械，其验配精准度直接关系使用者角膜安全与近视控制效果。市场监管总局于2026年6月22日印发《关于加强眼镜制配场所全链条计量监管的通知》，随后在7月3日公布《眼镜制配经营者计量行为合规要求（征求意见稿）》，针对角膜塑形镜等接触镜验配场景作出差异化、清单式规定。

二、新规对角膜塑形镜使用者的具体影响

1. 验配机构门槛提高，专业性更有保障

新规要求从事角膜接触镜验配的经营者，除基础设备外，必须额外配备角膜曲率计、可见光透过率仪、镜片测厚仪等专用计量检测设备。

焦度计、验光仪、验光镜片箱、角膜曲率计等均纳入强制检定器具范畴，需登记备案并按期送检，未张贴有效期内“强制检定合格”标识的设备不得使用。

计量管理人员和验光配镜人员需经专业培训、持证上岗，杜绝“无资质验光师”操作。

2. 验配数据全程可追溯，准确性大幅提升

经营主体必须建立动态更新的计量器具明细目录，实现从采购、使用、检定到报废的全流程可追溯。

镜片、角膜接触镜的生产者需配备顶焦度、透过率、厚度等检测设备，保证产品出厂数据真实精准。

消费者取镜时可要求商家用焦度计现场测量成品眼镜参数，核对是否与验光处方一致。

3. 消费维权渠道畅通，售后服务有据可依

经营者须主动公示投诉受理渠道、处理时限与反馈流程，及时处置计量相关消费纠纷。

配镜后务必保留验光处方单、配镜订单、付款凭证，一旦出现佩戴不适或度数偏差，可作为维权依据。

三、使用者应主动配合的五个关键步骤

查资质：优先选择公示营业执照、经营范围内含“角膜接触镜验配”的正规门店或医疗机构。

验设备：主动查看验光仪、角膜曲率计等设备是否张贴有效期内的“强制检定合格”标识，无标识或超期可直接更换门店并拨打12315举报。

核人员：确认验光师是否经过计量与专业培训、持有相关培训证书。

对参数：取镜时核对镜片品牌、折射率、度数、轴位等信息与订单是否一致，可协商用设备检测。

留凭证：妥善保管所有单据，定期复查视力与眼镜状态。

四、角膜塑形镜验配注意事项（专家提醒）

适应证严格：并非所有近视者都适合，需经过角膜地形图、综合验光、裂隙灯等十几项检查，评估角膜曲率、散光度数、瞳孔大小、眼表健康等条件。

定期复查：戴镜后1天、1周、1月、3月及此后每2-3个月均应复查，监测角膜状态、视力和镜片适配情况。

规范护理：严格按指导摘戴和清洁镜片，避免感染；镜片超期使用（建议1-1.5年更换）会降低透氧性、塑形力及近视控制效果。

联合防控：角膜塑形镜可有效延缓近视进展，但需配合良好用眼习惯，如每天2小时以上户外活动、减少近距离用眼。

五、新规推动形成多方共治格局

市场监管总局通过“主体制度与人员管理”“强制计量器具管控”“生产经营设备与数据管控”“经营全流程计量规范”“消费维权处置机制”五大方面实现全链条监管。同时发布验光配镜计量消费提示，引导使用者科学选配。这一系列措施不仅规范了角膜塑形镜验配市场秩序，更让使用者能够通过直观的“查资质、看设备、验标识、问人员、留凭证”方法，自主避开配镜陷阱，真正实现安全、精准、可追溯的验配体验。